迈出创新药转型第一步？济民健康首款创新药产品DB006溶瘤腺病毒注射液获IND受理

　　对外公告称，控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司（以下简称“博鳌国际医院”）于2025年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2500840。

　　据公告，DB006注册分类为治疗用生物制品1类，这也意味着，自1996年成立以来，以大输液、医疗器械、为业务范围的，正式开始向企业开始转型。

　　公开数据显示，2020年中国新增癌症病例457万，癌症死亡人数300万。在中国过去的35年中，肝癌、胃癌、食管癌和宫颈癌的发病率和死亡率居高不下，其中乳腺癌发病率最高，其次为肺癌、结肠癌等，肺癌死亡率仍居首位。

　　溶瘤病毒疗法是目前最有前途的新型抗肿瘤疗法之一。溶瘤病毒介导的基因治疗对肿瘤细胞杀伤效率高、特异性好、安全性高、副作用小、成本低廉，是一种新兴肿瘤免疫治疗模式。溶瘤病毒作为天然存在或经基因工程改造的病毒可以选择性复制并杀死癌细胞而不损害正常组织。

　　目前，全球市场共有5个溶瘤病毒药物获得审批上市，分别是日本上市的Delytact®、美国上市的Imlygic®、拉脱维亚上市的Rigvir®和中国上市的安柯瑞®、今又生®，国内市场进入临床试验阶段的溶瘤病毒药物约7个，多数处于I/Ⅱ期，临床试验表明溶瘤病毒能够在实体瘤治疗上发挥出较好的治疗效果，尤其和其他的治疗方法联合使用的情况下能够发挥协同的治疗作用。

　　据悉，博鳌国际医院DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物，该产品利用基因工程的方法，对溶瘤病毒进行了多个方面的改造，以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力；同时，该产品通过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入，利用多个靶点杀伤肿瘤。在结肠癌模型中，单疗程肿瘤抑制率达70%以上；在非小细胞肺癌模型中，可实现肿瘤完全缓解。

　　博鳌国际医院DB006溶瘤腺病毒注射液项目的专利及技术受让自广州达博有限公司。根据双方签署的《关于E1OK-1A多靶点腺病毒（溶瘤病毒药物）的项目专利及技术转让协议》，达博生物将其拥有的El0K-lA多靶点腺病毒（溶瘤病毒药物）项目的药物研发、药物临床试验注册及已经形成的知识产权资料以及涉及的相关权利（仅限于ElOK-lA项目在中国大陆的权益）全部转让给博鳌国际医院，在DB006溶瘤腺病毒注射液获批IND后，博鳌国际医院需累计支付价款1500.00万元。

　　2025年上半年，济民健康实现营业总收入3.66亿元，较上年同期下降21.30%，公司实现归母净利和扣非净利分别为-5,269.59万元和-5,320.10万元，公司解释亏损原因称，一是受美国关税政策和“何清红私刻印章事件”影响导致收入及利润减少较大；二是公司结合市场销售情况对预充式导管冲洗器和安全注射器产品库存进一步计提存货跌价准备。